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Beschreibung

job title data manager (m/f) befristet auf 1 jahr
autoreqid 97354br
job family research
job category full-time
job classification experienced/established
division global pharmaceutical r and d
shift to be determined
relocation assistance none
job description koordination und durchführung der datenmanagement- aktivitäten für eine klinische studie und termingerechte bereitstellung der finalen studiendaten für die statistische analyse
- einhalten der für das datenmanagement relevanten sops sowie der globalen und projektstandards
- planung und koordination aller relevanten dm prozesse einer studie
- erstellung, pflege und review aller relevanten dm studiendokumente
- absprache der aktivitäten und des zeitplans mit dem studienteam
- initiierung und überwachung/teilnahme an der validierungsprogammierung, datenbankaufbau und test
- durchsicht und bearbeitung von diskrepanzen, versenden von queries und korrektur der datenbank
- prüfung/unterstützung des sae-abgleichs zwischen der studiendatenbank und der gemeinsamen arzneimittelsicherheitsdatenbank
- schulung von studienpersonal in prozessen und aktivitäten des dm
- überwachung und sicherstellung der adäquaten dokumentation aller qualitäts¬kontrollaspekte
- schließen der studiendatenbank und bereitstellung der finalen daten für die statistische auswertung
- verantwortlich für die überwachung der durchführung und die interne prüfung aller oben genannten aufgaben, wenn das klinische datenmanagement von einem cro durchgeführt wird.grundkenntnisse in medizin, monitoring klinischer studien, kodierung/dictionaries und med.mehrjährige erfahrung im datenmanagement
. hohe kommunikationsfähigkeit mit internen und externen kooperationspartnern
education requirements ausblidung als mediziinscher dokuemntar oder adäquat
percent of travel 0 - 20 %
country germany
state/province rhineland-palatinate
site location ludwigshafen. statistik
. guets auffassungs- und urteilsvermögen
. flexibilität in der arbeitseinteilung und der aufgabesntellung
. gute analyitsche und logsiche fähigkeiten
. ausbildung als medizinischer dokumentar oder adäquat
. gutes verständnis für projektorganisation und prozesse
. b. gemäß gcp
. erfahrung mit ms office
. gute kenntnisse der anforderungen an die datenqualität von klinischen studien, z.gute englischkenntnisse
. eigenständiges dynamisches angehen von aufgabenstellungen
. breite erfahrung und gute kenntnisse in den prozessen klinischer studien
. mehrjährige erfahrung mit oracle clinical, speziell studien-design, datenvalidierung und
diskrepanzen-management
.
skills/experience requirements .

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